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疫苗冷庫(醫療冷庫)設計規范要求及驗收標準

  疫苗冷庫(醫療冷庫)主要用于儲存一些在常溫條件下,無(wú)法保質(zhì)的各種醫藥產(chǎn)品,其中疫苗就屬于不能長(cháng)期儲藏運輸的醫藥產(chǎn)品。
 
  疫苗冷庫(醫療冷庫)設計規范要求應嚴格遵循國家規定配備符合GSP/GMP認證規范的疫苗冷庫(醫療冷庫)材料等,以?xún)?yōu)質(zhì)穩定的性能保障疫苗安全儲藏。
 
  冷庫安裝完后也應按照其相關(guān)規定進(jìn)行驗收使用,當然對疫苗冷庫(醫療冷庫)和普通的保鮮冷庫醫療藥品冷庫的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收疫苗冷庫(醫療冷庫)有哪些標準呢?
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 ?。ㄒ唬?a href="http://www.climbsoon.com/yiyaolingku/75.html">疫苗冷庫(醫療冷庫)的溫度一般為2-8℃在庫房?jì)葴囟缺O測溫度設定誤差不能大約0.5℃;
 
 ?。ǘ┮呙缃?jīng)營(yíng)條件企業(yè)應配備兩個(gè)以上獨立冷庫;具有溫自動(dòng)監測顯示記錄調控報警之功能,經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜;
 
 ?。ㄈ┫嚓P(guān)文件規定制冷系統需一用一備,電源上不能單獨一條供電系統備用發(fā)電機組或者是雙回路供電電源;
 
 ?。ㄋ模┮呙缋鋷毂仨毰鋫錅貪穸扔涗泝x,24小時(shí)溫度監測和報警功能;
 
 ?。ㄎ澹┮呙缋鋷欤ㄡt療冷庫)儲存溫濕度一定要在所規定范圍為2℃-8℃,濕度35%-75%。
 
 ?。┽t療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進(jìn)行室內外空氣交換的設備,能自動(dòng)監測記錄庫房溫濕度的設備。
 
 ?。ㄆ撸┽t療藥品冷庫內溫濕度超標時(shí)可以及時(shí)采取措施,在溫度達到7℃時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟系統降溫;當溫度達到正常值3℃時(shí)制冷系統自動(dòng)關(guān)閉。
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