醫療冷庫GSP認證及建設標準：為統一標準，規范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，GSP認證是指藥品監督管理部門(mén)對藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲運、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》
（一）
醫療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房?jì)葴囟缺O測溫度設定誤差不能大約0.5℃；
（二）醫療冷庫藥監局標準經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應配備兩個(gè)以上獨立冷庫；具有溫自動(dòng)監測顯示記錄調控報警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜；
（三）相關(guān)文件規定制冷系統需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統備用發(fā)電機組或者品；
（五）醫療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%；
（六）醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進(jìn)行室內外空氣交換的設備，能自動(dòng)監測記錄庫房溫濕度的設備。
疫苗庫；0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：5℃~1℃ 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤(pán)，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物制品。
